据中国医药报讯 据美国《关节炎与风湿》杂志最近报道,Atacicept有良好的耐受性,有望改善类风湿关节炎患者的临床症状。
Atacicept是一种重组融合蛋白,可影响B细胞发育的若干阶段,并可抑制负责制造抗体的细胞的存活。“At鄄acicept可能提供了改善类风湿关节炎症状的全新疗法,”荷兰阿姆斯特丹大学医学学术中心的P.P.Tak博士这样说,“但在该项研究中体现此机理的生物学证据能否转化临床效果,还有待于在II期和III期临床试验中证实。”
Tak博士及其同事在73位类风湿关节炎患者中,进行1或3个月的试验,衡量单次和多次服用Atacicept的效果。研究结果表明,安慰剂组与治疗组相比,治疗引起的突发副作用的几率相近。研究者报告说,感染相关的副作用发生率也没有明显差异。
研究者发现,Atacicept给药后免疫球蛋白值迅速下降,而类风湿因子和抗瓜氨酸蛋白抗体水平下降的时间明显滞后。
研究显示,B细胞水平,尤其是记忆B细胞数目,在Atacicept治疗后下降,但它对T细胞、NK细胞,或单核细胞没有影响。
研究显示,采用Atacicept治疗可以改善关节测试活力得分为28的疾病,尤其是服用420毫克7次的患者。在治疗3个月后,19个患者中有6个达到美国风湿病学院20%的改善标准。
“II期Atacicept在类风湿关节炎的量效研究已开始启动,目前正在招募受试者。”Tak博士说,“目前仍需进一步得改善类风湿关节炎的治疗。”